【商品名称】北京同仁堂·咽扁穴位磁疗贴

【产品名称】咽扁穴位磁疗贴

【型号、规格】50mm×70mm。磁片尺寸：中4mm×0.5mm。2贴/袋x4袋/盒

【结构及组成】该产品由无纺布、陶瓷粉、热熔胶、磁片（钕铁硼强磁）、离型纸组成，包装为聚乙烯袋或铝箔袋。

【适用范围】该产品根据中医取穴，对穴位进行磁疗，适用于慢性咽炎的辅助治疗。

【产品性能】磁场强度：咽扁穴位磁疗贴表面磁场强度应在0.02T-0.15T范围内。远红外性能：产品的远红外波长范围在4μm-16μm，产品的远红外法向发射率在波长范围不低于80%。

【使用方法】

      1.打开包装盒，取出咽扁穴位磁疗贴；

      2.撕掉托布上的离型纸，将敷芯的布面贴于托布粘贴面中心部位；

      3.剥去敷芯的隔离膜，将磁片对准穴位向四周抹平；

      4.粘贴8-12小时后需更换一次。

【禁忌症】

      1.金属异物局部、心脏起搏器局部及其邻近禁用。

      2.严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁用。

      3.出血及有出血倾向者禁用。

      4.孕妇下腹部禁用。

      5.对磁疗有明显不良反应者禁用。

      6.体质极度虚弱者禁用。7.进入强磁场者禁用。

【慎用人群】

      1.身体植入金属易受磁场干扰情况的患者、恶性肿瘤患者慎用。

      2.儿童应在成人监护下使用。

      3.有开放性伤口者慎用。

      4.血管性栓塞者慎用。

      5.白细胞低下者慎用。

【注意事项、警示及提示性说明】

      1.使用前清洁贴敷部位。

      2.请勿贴敷在过敏处。

      3.若皮肤有不适感，请立即停止使用。

      4.本品为外用一次性产品，请勿反复使用。

      5.对磁场敏感者如产生头晕、呕吐等晕磁现象，应立即停用。

      6.本品不能代替药物。

【储存方法】密封，避光储存，同时应远离强磁场，避免电磁干扰。

【运输方法】产品在运输过程中应向上放置、小心轻放、注意防潮，同时注意远离强磁场。

【有效期】三年

【医疗器械注册证编号】晋械注准20242200101

【产品技术要求编号】晋械注准20242200101

【注册人名称】山西康必健医药集团有限公司

【注册人住所】山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区机械园北街精工谷产业园3#地块3-1#研发楼

【生产企业名称】山西康必健医疗科技股份有限公司

【生产企业住所/生产地址】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【生产许可证编号】晋药监械生产许20170001号

【售后服务单位】山西康必健医药集团有限公司

【生产批号/生产日期/有效期至】见外包装

【说明书编制日期】2023-03-03