【商品名称】日本SUMEDHA株式会社·健洛特腰椎穴位贴

【产品名称】穴位压力刺激贴

【型号规格】腰椎穴位贴、95mmx130mm

【结构组成】由球状体和医用胶布、离型纸组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

【预期用途】贴于人体穴位处，进行外力刺激。

【适用人群】适用于腰椎间盘突出、腰椎骨刺增生、腰肌劳损等腰椎问题引起的疼痛、麻木、酸胀、无力及腰椎间盘突出压迫导致的跛行、大小腿发麻、连带坐骨神经痛等需要外敷理疗人群。

【使用方法】选取相应的穴位，清洁，揭掉贴片上的离型纸，对准穴位敏感点贴压。每天更换一次。

【注意事项及禁忌症状】

      1、使用时将需贴处擦净；

      2、如发生过敏现象，停止使用，并请教医生；

      3、勿贴于敏感性皮肤部位；

      4、勿贴于头发及易出汗处，以免脱落；

      5、若症状未改善或加重，应及时去医院就诊。创口疾病无法自愈合症状患者禁用；

      6、儿童应在成人监护下使用穴位压力刺激贴；

      7、避光、贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体和通风良好的室内；

      8、本品为一次性使用，外用，请勿口服；

      9、对本品过敏者禁用，孕妇禁用。

【生产日期或批号】见产品外包装。

【有效期限】2年

【贮存方法】密封应避光，并贮存在相对湿度80%、温度为-5℃~30℃，无腐蚀性气体和通风良好的室内，置阴凉干燥处存储。

【医疗器械生产备案凭证编号】闽莆食药监械生产备20210005号

【医疗器械产品备案凭证编号】闽莆械备20210007号

【产品技术要求编号】闽莆械备20210007号

【生产企业】福建奥言集团有限公司

【生产地址】福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村下社74号4号楼1层-1

【受托生产企业】山东盛达医疗用品有限公司

【生产地址】济宁市嘉祥县万张街道康庄村西200米

【第一类医疗器械生产备案凭证】鲁宁食药监械生产备20190018号

【售后服务单位】福建奥言集团有限公司

【总经销商】日本SUMEDHA株式会社